Reumatoidalne zapalenie stawów. Zalecana dawka wynosi 60 mg raz na dobę. U niektórych pacjentów z niedostatecznym złagodzeniem objawów zwiększenie dawki do 90 mg raz na dobę może zwiększyć skuteczność. Po ustabilizowaniu się stanu klinicznego pacjenta właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg raz na dobę. Dawkowanie Ascorvita MAX, 1000 mg tabletki powlekane, 30 szt. Dorośli: 1 tabletka dziennie. Tabletkę należy popić wodą. Informacje dodatkowe Ascorvita MAX, 1000 mg tabletki powlekane, 30 szt. Nie przekraczać zalecanej porcji do spożycia w ciągu dnia. Suplement diety nie może być stosowany jako substytut (zamiennik) zróżnicowanej diety. Raniberl 150 Din Medicamente. Compozitie 1 comprimat filmat contine: clorhidrat de ranitidina 167 mg echivalent cu 150 mg ranitidina. Indicatii Reducerea secretiei de acid gastric in ulcer duodenal si ulcer gastric benign. tratamentul de lunga durata in ulcer gastric si duodenal pentru a preveni recidiva. in tratamentul esofagitei de reflux si a sindromului zollinger-ellison. Tabletki powlekane. Żółtopomarańczowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Wskazania do stosowania Leczenie zespołów depresyjnych oraz fobii społecznej. 4.2 Dawkowanie i sposób podawania Dawkowanie W zespołach depresyjnych zalecana dawka początkowa wynosi 300 mg na dobę, podawana ból głowy. suchość w jamie ustnej. senność (może ustępować podczas stosowania leku Ketrel), może prowadzić do upadków. objawy odstawienia - trudności w zasypianiu, nudności, bóle głowy, biegunka, wymioty, zawroty głowy, rozdrażnienie - zaleca się stopniowe odstawianie leku przez przynajmniej 1 - 2 tygodni. zwiększenie masy Chodzi o Riflux, Ranigast, Ranic, Raniberl Max, Solvertyl. 18+ Ta strona zawiera treści przeznaczone tylko dla dorosłych jeżeli nie masz ukończonych 18 lat, nie powinieneś jej oglądać. EEKWEG. Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Działanie Raniberl Max zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek. Należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora histaminowego Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu Jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę, na innych antagonistów receptora histaminowego H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego lekuOstrzeżenia i środki ostrożności Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Raniberl Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą:- W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby;- Jeśli pacjent poddany jest regularnej kontroli lekarza i (lub) choruje na choroby wymagające kontynuacji leczenia;- Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (wydawane na receptę lub bez recepty);- Jeśli u pacjenta w średnim lub podeszłym wieku wystąpiły objawy dyspeptyczne po raz pierwszy lub uległy zmianie w ostatnim czasie;- Jeśli wystąpiła niezamierzona utrata masy ciała z współistniejącymi objawami dyspeptycznymi;- Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), szczególnie u pacjenta z wrzodami żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie;- W przypadku chorób metabolicznych tj. ostra porfiria (zaburzenia powstawania hemu -czerwonego barwnika krwi). Ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii, dlatego należy jej unikać w takich przypadkach;- U osób w podeszłym wieku, osób z przewlekłą chorobą płuc, z cukrzycą lub z zaburzeniami układu immunologicznego. Może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju pozaszpitalnego zapalenia leku Raniberl Max może maskować objawy raka żołądka, a tym samym opóźnić jego leku u dzieci Raniberl Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 innych leków Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje leków wymienionych poniżej może ulec zmianie w wyniku równoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max lub mogą one wpływać na działanie leku Raniberl zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w leczeniu zgagi, itp.) lub sukralfat (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) w dużych dawkach (2 g): wchłanianie ranitydyny może ulec zmniejszeniu pod wpływem tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania Raniberl Max z tymi lekami, Raniberl Max należy przyjmować ok. 2 godziny stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych - jak na przykład ketokonazol: wchłanianie tych leków jest zależne od zawartości kwasu w żołądku. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz powinien brać pod uwagę zmianę wchłaniania tych przeciwcukrzycowe zawierające jako substancje czynne glipizyd lub glibenklamid stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi glipizydu i glibenklamidu może zostać uspokajające lub nasenne zawierające jako substancje czynne midazolam lub triazolam: w przypadku jednoczesnego podawania leku Raniberl Max i leków uspokajających i (lub) nasennych, działanie tych leków może się stosowane w leczeniu wirusa HIV i raka zawierające jako substancje czynne atazanawir, delawirydynę lub gefitynib: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie tych leków może być osłabione poprzez leczenie lekiem Raniberl przeciwastmatyczne zawierające substancję czynną teofilinę: istnieją doniesienia dotyczące chorych na astmę, u których, w następstwie równoczesnego podawania leku Raniberl Max i teofiliny, obserwowano objawy przedawkowania teofiliny. W związku z tym lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi i, w razie konieczności, odpowiednio zmieni dawkowanie przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) będące pochodną kumaryny, takie jak warfaryna: istnieją doniesienia dotyczące zmienionego czasu protrombinowego (badanie w celu ustalenia jak dobrze działa lek rozrzedzający krew zapobiegając powstawaniu zakrzepów krwi). W trakcie jednoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max i leków przeciwzakrzepowych lekarz zleci regularną kontrolę czasu przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu nieregularnej pracy serca), jak prokainamid i N-acetyloprokainamid: duże dawki ranitydyny mogą powodować nagromadzenie tych substancji we CiążaRanitydyna przenika przez barierę łożyskową. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie piersiąRanitydyna przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na reprodukcję u samców i DawkowanieTen lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to:Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z prawidłową czynnością nerekJeśli wystąpią dolegliwości należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Jednak, maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem).Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z z nieprawidłową czynnością nerekU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min), substancja czynna (ranitydyna) może być gromadzona we jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. Należy jednak zawsze poradzić się u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 latNie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 podawaniaNależy połykać tabletkę w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana niezależnie od podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego uboczne Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one badań klinicznych z ranitydyną lub podczas codziennego stosowania były obserwowane następujące działania często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów):Zaburzenia żołądka i jelit: Ból brzucha, zaparcia, mdłości (nudności), (objawy te przeważnie ustępują w czasie trwania leczenia).Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów):Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: Wysypka wątroby i dróg żółciowych: Przejściowe zmiany w wynikach testów czynnościowych nerek i dróg moczowych: Zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (wartość określająca czynność nerek).Zaburzenia układu immunologicznego: Reakcje nadwrażliwości np.: eozynofilia (zwiększenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych), pokrzywka, gorączka, spadek ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, trudności w przełykaniu, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej .Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):Zaburzenia układu nerwowego: ból głowy (czasami silny), zmęczenie, zawroty głowy, przemijające zaburzenia ruchowe- ruchy psychiczne: Przemijające stany splątania, niepokój, omamy, depresja (odnotowane przeważnie u pacjentów ciężko chorych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek).Zaburzenia oka: Przemijające niewyraźne skóry i tkanki podskórnej: Szczególna postać wysypki skórnej (rumień wielopostaciowy), świąd, wzmożone mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej: Ból stawów, ból wątroby i dróg żółciowych: Zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez. Zaburzenia żołądka i jelit: Ostre zapalenie trzustki, nerek i dróg moczowych: Ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek). Zaburzenia serca i naczyń: Zaburzenia pracy serca (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), zapalenie krwi i układu chłonnego: Zmiany obrazu krwi jak leukocytopenia (zmniejszenie liczby pewnego rodzaju krwinek białych) i (lub) małopłytkowość, (zwykle przemijające). Agranulocytoza lub pancytopenia (zmniejszenie jednego, kilku lub wszystkich rodzajów krwinek), czasami z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego (niewydolność szpiku kostnego).Zaburzenia układu rozrodczego i piersi: Objawy i stany dotyczące piersi (takie jak obrzęk piersi u mężczyzn i mlekotok), zmniejszenie libido i przemijające zaburzenia układu immunologicznego: Wstrząs anafilaktyczny (ostry stan zagrażający życiu, spowodowany spadkiem przepływu krwi przez najważniejsze organy w wyniku reakcji alergicznej. Jego najczęstsze objawy to: rumień i pokrzywka całego ciała, świąd, trudności w przełykaniu, duszność, czasem atak astmy oskrzelowej i obniżone ciśnienie tętnicze), działania te zostały odnotowane po pojedynczej nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):Zaburzenia układu oddechowego: Zapalenie płuc (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), trudności w Substancją czynną leku jest chlorowodorek tabletka powlekana zawiera 167 mg chlorowodorku ranitydyny (co odpowiada 150 mg ranitydyny).Inne składniki leku to:Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna tabletki: poli[butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan], hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172).Producent Berlin - Chemie AGDystrybutor Berlin - Chemie Menarini Polska Sp. z Strona korzysta z plików cookies w celu realizacji usług i zgodnie z Polityką Plików Cookies.. Możesz określić warunki przechowywania plików cookies w Twojej przeglądarce. X Tabletki powlekane(60 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG Zamienniki leku: Raniberl Riflux Tabletki musujące (4 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex Riflux Tabletki musujące (10 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex Riflux Tabletki musujące (30 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Polfarmex Gastranin Zdrovit Tabletki musujące(10 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Pharma Sp. z Histac 150 Tabletki powlekane(20 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM HYDROCHLORIDUM 0,15 g Podmiot odpowiedzialny: Ranbaxy (Poland) Sp. z Raniberl Tabletki powlekane(20 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG Raniberl Tabletki powlekane(30 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Berlin-Chemie AG Ranigast Tabletki powlekane(30 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Ranigast Tabletki powlekane(60 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Ranigast Max Tabletki powlekane(10 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA Ranimax Tabletki powlekane(10 tabl. w blistrze) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne Ranimax Tabletki powlekane(10 tabl. w fiolce) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne Ranisan 150 mg Tabletki powlekane(20 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Praha Ranisan 150 mg Tabletki powlekane(30 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Praha Ranisan 150 mg Tabletki powlekane(60 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Praha Ranitidine Accord Tabletki musujące (60 tabl. ) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Accord Healthcare Ltd Ranitidinum PLIVA Tabletki powlekane(10 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: PLIVA Kraków Zakłady Farmaceutyczne Ranitydyna SANOFI Tabletki powlekane(10 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z Ranitydyna SANOFI Tabletki powlekane(30 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z Ranitydyna SANOFI Tabletki powlekane(60 tabl.) Substancja czynna: RANITIDINUM 150 mg Podmiot odpowiedzialny: Sanofi-Aventis Sp. z Zdjęcie ma charakter poglądowy. OpisLek stosowany w leczeniu objawów dolegliwości objawowe dolegliwości żołądkowych: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w tabl. dziennie, w trakcie lub po posiłku. Maksymalnie w ciągu doby można przyjąć 2 tabl. powlekane (1 rano a 2 wieczorem).DziałanieLek należy do grupy leków zwanych antagonistami receptora histaminowego H2. Ranitydyna zmniejsza ilość kwasu wytwarzanego przez tabl. zawiera: 167 mg chlorowodorku ranitydyny co odpowiada 150 mg użyciem zapoznaj się z treścią ulotki dołączonej do opakowania bądź skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, gdyż każdy lek niewłaściwie stosowany zagraża Twojemu życiu lub zdrowiu. 1 tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny w postaci chlorowodorku. WskazaniaObjawowe leczenie dolegliwości żołądkowych niezwiązanych z chorobą organiczną przewodu pokarmowego, takich jak niestrawność (dyspepsja), zgaga, nadkwaśność soku żołądkowego, bóle w nadbrzuszu. Przeciwwskazania: Leku nie należy podawać pacjentom z uczuleniem (nadwrażliwością) na substancję czynną (ranitydynę) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku. Marskość wątroby z nadciśnieniem wrotnym w wywiadzie. DawkowanieTabletkę należy połykać w całości, popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana w trakcie lub niezależnie od posiłku. Dorośli i dzieci powyżej 16 lat: jeśli wystąpią dolegliwości należy przyjąć 1 tabletkę powlekaną. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Maksymalnie w ciągu 24 godzin można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem). Leku nie należy przyjmować bez konsultacji z lekarzem dłużej niż 2 tygodnie. Leku nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Ostrzeżenia i środki ostrożnościJeśli dolegliwości nie ustępują po 2 tygodniach leczenia, należy zasięgnąć porady lekarza. Stosowanie leków z grupy antagonistów receptorów histaminowych H2 może maskować objawy związane z rakiem żołądka i przez to opóźnić rozpoznanie tej choroby. Dlatego należy zachować szczególną ostrożność, stosując ranitydynę u pacjentów, u których dolegliwości dyspeptyczne nie występowały wcześniej lub zmieniły charakter, a także u osób, u których wraz z dolegliwościami dyspeptycznymi występuje chudnięcie. Ranitydynę należy stosować bardzo ostrożnie u pacjentów po przebytej chorobie wrzodowej żołądka lub dwunastnicy; z zaburzeniami czynności wątroby lub nerek; z porflrią; ze współistniejącymi chorobami leczonymi innymi lekami przepisanymi przez lekarza. U pacjenta z zaburzeniami czynności nerek lekarz zmniejszy odpowiednio dawkę leku, indywidualnie dla każdego pacjenta. Nagłe wystąpienie uczucia ściskania w klatce piersiowej, świszczący oddech, wysypka, świąd powiek i twarzy mogą być objawami uczulenia na lek. Palenie tytoniu zmniejsza skuteczność stosowania ranitydyny, dlatego zaleca się zaprzestanie palenia. Stosowanie z innymi lekamiRanitydyna może powodować zmniejszenie wchłaniania ketokonazolu i innych leków, których wchłanianie zależy od kwaśności soku żołądkowego - podczas jednoczesnego stosowania należy zachować przynajmniej 2 godziny przerwy. Sukralfat w dawkach powyżej 2 g zmniejsza wchłanianie leków z grupy antagonistów receptorów histaminowych H2. Leki średnio silnie i silnie zobojętniające treść żołądkową podane równocześnie z ranitydyną mogą zmniejszać jej wchłanianie - jeśli wskazane jest stosowanie takich leków, nie należy ich przyjmować w ciągu 1 godziny przed przyjęciem lub po przyjęciu dawki ranitydyny. Ranitydyna może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny, takich jak warfaryna, dlatego należy ściśle kontrolować czas protrombinowy w trakcie jednoczesnego leczenia tymi lekami. Ranitydynę i niesteroidowe leki przeciwzapalne (np. ibuprofen) należy stosować pod kontrolą lekarza; szczególnie dotyczy to osób w podeszłym wieku i osób z chorobą wrzodową w wywiadzie. Wpływ na kierowanie pojazdami: Jeśli w czasie stosowania ranitydyny wystąpią objawy niepożądane, takie jak zawroty głowy lub niewyraźne widzenie, nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, gdyż lek może powodować pogorszenie sprawności psychofizycznej. Działania niepożądaneCzęsto: bóle głowy, zakażenia górnego odcinka układu oddechowego, nudności lub wymioty, biegunki. Niezbyt często: zaburzenia smaku, katar, objawy grypopodobne, bóle w nadbrzuszu, wzdęcia lub odbijanie, rumień wielopostaciowy i świąd skóry. Rzadko: stany splątania, zwolnienie lub przyspieszenie rytmu serca, blok przedsionkowo-komorowy, reakcje nadwrażliwości (pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy, skurcz oskrzeli, gorączka, niedociśnienie, sporadycznie wysypki). Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub z najbliższym szpitalem, jeśli w czasie stosowania ranitydyny wystąpią ciężkie reakcje uczuleniowe, ciężkie reakcje skórne, reakcje związane z uszkodzeniem wątroby (zażółcenie skóry i białkówek oczu), reakcje związane z zaburzeniami czynności nerek (bolesne oddawanie moczu, ból w dolnej części pleców, gorączka) lub reakcje związane z ostrym zapaleniem trzustki (silny ból w górnej i środkowej części brzucha z jednoczesnymi wymiotami i wysoką gorączką). BLUEINFERNO Sp. z Berlinga 14cUl. Gajowa 59ctel. 53 53 53 796 Apteka Bliska ul. Gajowa 59c Białystok Bank Polskiej Spółdzielczości Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta Raniberl Max 150 mg, tabletki powlekane Ranitidinum Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta. Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Spis treści ulotki: 1. Co to jest lek Raniberl Max i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl Max 3. Jak stosować lek Raniberl Max 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Raniberl Max 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. Co to jest lek Raniberl Max i w jakim celu się go stosuje Raniberl Max zawiera jako substancję czynną ranitydynę1, która jest antagonistą receptora histaminowego H2 (stosowanym w celu zmniejszenia ilość kwasu wytwarzanego przez żołądek). Raniberl Max jest stosowany w leczeniu objawowym dolegliwości żołądkowych, takich jak: zgaga, niestrawność (dyspepsja), nadkwaśność soku żołądkowego, ból w nadbrzuszu, które nie są związane z chorobą organiczną przewodu pokarmowego. Raniberl Max jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzieży w wieku powyżej 16 lat. Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Raniberl Max Kiedy nie stosować leku Raniberl Max: Jeśli pacjent ma uczulenie na ranitydynę, na innych antagonistów receptora histaminowego H2 lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Ostrzeżenia i środki ostrożności: Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Raniberl Max należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą: W przypadku zaburzeń czynności nerek i (lub) wątroby; Jeśli pacjent poddany jest regularnej kontroli lekarza i (lub) choruje na choroby wymagające kontynuacji leczenia; Jeśli pacjent przyjmuje inne leki (wydawane na receptę lub bez recepty); Jeśli u pacjenta w średnim lub podeszłym wieku wystąpiły objawy dyspeptyczne (dolegliwości w górnej części brzucha) po raz pierwszy lub uległy zmianie w ostatnim czasie; Jeśli wystąpiła niezamierzona utrata masy ciała z współistniejącymi objawami dyspeptycznymi; Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwbólowe lub przeciwreumatyczne zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), szczególnie u pacjenta z wrzodami żołądka lub dwunastnicy w wywiadzie; W przypadku choroby metabolicznej tj. ostrej porfirii (zaburzenia powstawania hemu - czerwonego barwnika krwi). Ranitydyna może wywołać ostre napady porfirii, dlatego należy jej unikać w takich przypadkach; U osób w podeszłym wieku, osób z przewlekłą chorobą płuc, z cukrzycą lub z zaburzeniami układu immunologicznego. Może wystąpić zwiększone ryzyko rozwoju pozaszpitalnego zapalenia płuc. Stosowanie leku Raniberl Max może maskować objawy raka żołądka, a tym samym opóźnić jego rozpoznanie. Dzieci i młodzież Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci w wieku poniżej 16 lat. Lek Raniberl Max a inne leki Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować. Działanie grup leków lub substancji leczniczych wymienionych poniżej może ulec zmianie w wyniku równoczesnego przyjmowania leku Raniberl Max lub mogą one wpływać na działanie leku Raniberl Max. Leki zobojętniające kwas żołądkowy (leki stosowane w leczeniu zgagi, itp.) lub sukralfat (lek stosowany w leczeniu wrzodów żołądka i dwunastnicy) w dużych dawkach (2 g): wchłanianie ranitydyny może ulec zmniejszeniu pod wpływem tych leków. W przypadku jednoczesnego stosowania Raniberl Max z tymi lekami, Raniberl Max należy przyjmować ok. 2 godziny wcześniej. Leki stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych - jak na przykład ketokonazol: wchłanianie tych leków jest zależne od zawartości kwasu w żołądku. W przypadku jednoczesnego stosowania tych leków, lekarz powinien brać pod uwagę zmianę wchłaniania tych substancji. Leki przeciwcukrzycowe zawierające jako substancje czynne glipizyd2 lub glibenklamid stosowane w celu zmniejszenia stężenia cukru we krwi: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie zmniejszające stężenie cukru we krwi glipizydu i glibenklamidu może zostać nasilone. Leki uspokajające lub nasenne zawierające jako substancje czynne midazolam3 lub triazolam4: w przypadku jednoczesnego podawania leku Raniberl Max i leków uspokajających i (lub) nasennych, działanie tych leków może się nasilić. Leki stosowane w leczeniu wirusa HIV i raka zawierające jako substancje czynne atazanawir, delawirydynę lub gefitynib5: w trakcie przyjmowania tych leków jednocześnie z lekiem Raniberl Max, działanie tych leków może być osłabione poprzez leczenie lekiem Raniberl Max. Leki przeciwnowotworowe zawierające jako substancję czynną erlotynib: jeśli pacjent przyjmuje erlotynib, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów, należy zwrócić się do lekarza przed przyjęciem leku Raniberl Max. Ranitydyna zawarta w leku Raniberl max może zmniejszać stężenie erlotynibu we krwi i lekarz musi zmodyfikować leczenie podczas jednoczesnego przyjmowania ranitydyny z erlotynibem. Leki przeciwastmatyczne zawierające substancję czynną teofilinę: istnieją doniesienia dotyczące chorych na astmę, u których, w następstwie równoczesnego podawania leku Raniberl Max i teofiliny, obserwowano objawy przedawkowania teofiliny. W związku z tym lekarz będzie kontrolował stężenie teofiliny we krwi i, w razie konieczności, odpowiednio zmieni dawkowanie teofiliny. Leki przeciwzakrzepowe (rozrzedzające krew) będące pochodną kumaryny, takie jak warfaryna: istnieją doniesienia dotyczące zmienionego czasu protrombinowego (badanie w celu ustalenia jak dobrze działa lek rozrzedzający krew zapobiegając powstawaniu zakrzepów krwi). W trakcie jednoczesnego przyjmowania ranitydyny lekarz zleci regularną kontrolę czasu protrombinowego. Leki przeciwarytmiczne (leki stosowane w leczeniu nieregularnej pracy serca), jak prokainamid i N-acetyloprokainamid: duże dawki ranitydyny (np. takie jak stosowane w leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona) mogą powodować nagromadzenie tych substancji we krwi. Raniberl Max z alkoholem Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku. Ciąża Ranitydyna przenika przez barierę łożyskową. Lek może być stosowany w ciąży jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Karmienie piersią Ranitydyna przenika do mleka kobiecego. Lek może być stosowany w okresie karmienia piersią jedynie, gdy lekarz uzna to za bezwzględnie konieczne. Płodność Brak danych dotyczących wpływu ranitydyny na płodność u ludzi. Badania na zwierzętach nie wykazały wpływu na reprodukcję u samców i samic. Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn Raniberl Max może powodować działania niepożądane, które mogą zaburzać zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwanie maszyn. Należą do nich np. ból głowy, zawroty głowy, stany dezorientacji, jak również omamy. W przypadku wystąpienia takich objawów nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Lek Raniberl Max może nasilać działanie alkoholu. 3. Jak stosować lek Raniberl Max Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. Zalecana dawka to: Dorośli i młodzież w wieku powyżej 16 lat z prawidłową czynnością nerek Jeśli wystąpią dolegliwości zalecana dawka to 1 tabletka powlekana. Dla większości pacjentów 1 tabletka powlekana na dobę jest wystarczająca. Jednak, maksymalnie w ciągu 24 h można przyjąć 2 tabletki powlekane (jedną rano i drugą wieczorem). Jeśli po upływie 14 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. Dorośli z nieprawidłową czynnością nerek U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny mniejszy niż 50 ml/min), substancja czynna (ranitydyna) może być gromadzona we krwi. Dlatego, jeśli pacjent ma zaburzenia czynności nerek, nie powinien przyjmować więcej niż 1 tabletkę powlekaną w ciągu 24 h. Należy jednak zawsze poradzić się lekarza. Stosowanie u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat Nie zaleca się stosowania leku Raniberl Max u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat. Sposób podawania Podanie doustne. Należy połykać tabletkę w całości popijając odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody). Dawka może być przyjmowana niezależnie od posiłku. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia. Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Raniberl Max Raniberl Max działa bardzo specyficznie i zazwyczaj nie należy spodziewać się szczególnych objawów po przedawkowaniu tego leku. Niemniej jednak, w razie przedawkowania należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem, który podejmie odpowiednie leczenie. Pominięcie zastosowania leku Raniberl Max Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. 4. Możliwe działania niepożądane Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego one wystąpią. Podczas badań klinicznych z ranitydyną lub podczas codziennego stosowania były obserwowane następujące działania niepożądane. Niezbyt często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 100 pacjentów): ból brzucha, zaparcia, mdłości (nudności), (objawy te przeważnie ustępują w czasie trwania leczenia) Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów): wysypka skórna tymczasowe zmiany w wynikach testów czynnościowych wątroby zwiększenie stężenia kreatyniny w osoczu (wartość określająca czynność nerek) reakcje nadwrażliwości, np.: pokrzywka, gorączka, spadek ciśnienia krwi, obrzęk twarzy, trudności w oddychaniu, ból w klatce piersiowej Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów): ból głowy (czasami silny), zawroty głowy, odwracalne zaburzenia ruchowe- ruchy mimowolne odwracalne stany splątania, omamy, depresja (odnotowane przeważnie u pacjentów ciężko chorych, u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z chorobami nerek) odwracalne niewyraźne widzenie szczególna postać wysypki skórnej (rumień wielopostaciowy), wzmożone łysienie ból stawów, ból mięśni zapalenie wątroby przebiegające z żółtaczką lub bez ostre zapalenie trzustki, biegunka ostre zapalenie nerek (śródmiąższowe zapalenie nerek) zaburzenia pracy serca (tachykardia, bradykardia, blok przedsionkowo-komorowy), zapalenie naczyń zmiany obrazu krwi jak leukocytopenia, małopłytkowość (zwykle odwracalne) agranulocytoza lub pancytopenia (zmniejszenie liczby jednego, kilku lub wszystkich rodzajów krwinek), czasami z hipoplazją lub aplazją szpiku kostnego (niewydolność/utrata szpiku kostnego) objawy i stany dotyczące piersi (takie jak obrzęk piersi u mężczyzn i mlekotok), odwracalna impotencja wstrząs anafilaktyczny (działania te zostały odnotowane po pojedynczej dawce) Częstość nie znana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): zapalenie płuc (patrz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), trudności w oddychaniu Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie, lub pielęgniarce. Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa Telefon: (22) 49-21-301 Fax: (22) 49-21-309 e-mail: ndl@ Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu. Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat bezpieczeństwa stosowania leku. 5. Jak przechowywać lek Raniberl Max Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na każdym blistrze i pudełku. Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca. Bez szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania. Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko. 6. Zawartość opakowania i inne informacje Co zawiera lek Raniberl Max Substancją czynną leku jest chlorowodorek ranitydyny. Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg ranitydyny w postaci chlorowodorku (co odpowiada 167 mg chlorowodorku ranitydyny). Inne składniki leku to: Rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, kopowidon, magnezu stearynian, krzemionka koloidalna bezwodna. Otoczka tabletki: poli[butylometakrylan, (2-dimetyloaminoetylo)- metakrylan, metylometakrylan], hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), talk, makrogol 6000, żelaza tlenek żółty (E 172). Jak wygląda lek Raniberl Max i co zawiera opakowanie Biało-żółte do lekko żółtych, lekko obustronnie wypukłe tabletki powlekane ze ściętym brzegiem i z linią podziału po obu stronach tabletki. Raniberl Max jest dostępny w następujących opakowaniach: 10 i 20 tabletek powlekanych. Nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. Podmiot odpowiedzialny i wytwórca BERLIN-CHEMIE AG Glienicker Weg 125 12489 Berlin, Niemcy W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji, należy zwrócić się do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego: BERLIN-CHEMIE/MENARINI POLSKA Sp. z Tel: (22) 566 21 00 Fax: (22) 566 21 01 Data ostatniej aktualizacji ulotki: Przypisy 1 2 3 4 5

raniberl max tabletki powlekane 150 mg